紹介記事/講師実績

講師実績

情報機構セミナー 2009年6月9日

  • 『eCTD対応のリーフファイル作成講座』
    神津 陽一

技術情報協会セミナー 2009年11月26日

  • 『eCTD申請に対応したドキュメント管理』
    吉村 健

紹介記事

日本製薬工業協会 eCTD研究会,2008年5月15日

  • 『eCTD提出状況,eCTDツール,委託先』
    試験報告書(総括報告書)のDraft執筆後の電子的点検の委託先として、弊社を紹介(P.14)

技術情報協会,2008年7月号…製薬業界に広く普及している業界誌

  • 『月間 PHARM STAGE』
    「eCTD講座」において、製薬業界在籍の著名な執筆者が、eCTD申請文書のテンプレートのベンダーとして弊社を紹介。
    「ビュルガーコンサルティングでは,数社の製薬会社のテンプレート作成や執筆者教育の経験があり,テーラーメイドでのテンプレート作成を請け負っている。」(P.120)
    また「Word文書がeCTD規制要件に適合しているかの電子的QCを行うツールの開発ベンダー」としても紹介。P.122)